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号: 002986504/201711-47268 信息分类: 发布实录
内容分类: 综合政务,其他,2017年 发文日期: 2017-11-28
发布机构: 安徽省食品药品监督管理局 生成日期: 2017-11-28
生效时间: 废止时间:
称: 2017年11月28日第七场新闻发布会实录
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2017年11月28日第七场新闻发布会实录

发布日期:2017-11-28 16:11   字体:[大] [中] [小]   分享到:

 

孙斌园:各位来宾,新闻界的朋友们,大家下午好。

对大家按时赴约,表示衷心的感谢。日前,很多媒体都报道了我省将于12月1日在全国率先实行公立医疗机构医用耗材采购“两票制”。这项重大举措,可以说是我省深化医疗体制改革的又一次革命。

在我省之前,分别有陕西和青海省,将医用耗材与药品”两票制“打包”一勺烩。而我省则是全国第一个单独发文推进医用耗材“两票制”的省份,具有开创性。

新政策出台后,立即受到省内外医用耗材生产、经营、使用单位以及社会的广泛关注。各种解读、各种猜测众说纷纭。为加大医用耗材“两票制”政策的宣贯力度,回应社会关切,今天,我局联合省卫计委、省公安厅、省工商局、省国税局等五部门,在这里举行新闻发布会,详细解读《医用耗材采购“两票制”实施意见》有关事项。

出席今天新闻发布会的有:省食药监局医疗器械监管处王平处长、省卫计委药政处郭德春处长,以及省公安厅孙德永、省工商局杨楠、省国税局金迪等同志。

下面,请王平处长通报我省公立医疗采购医用耗材“两票制”有关情况。    

王平:各位媒体朋友,各位来宾:

大家下午好!下面我向大家通报我省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”的有关情况。

一、实施“两票制”的背景与目的

近年来,随着临床需求的不断加大和科技的快速发展,纳入医疗器械管理的医用耗材品种日新月异、使用量急剧攀升,特别是高值医用耗材的采购渠道和价格受到公众的高度关注、反响强烈。目前,医用耗材从生产厂家到医疗机构需要经过三票、四票,甚至更多票,这与多年来我国医疗器械流通领域存在“多小散”的状况密切相关,据统计,截至2016年底全国共有医疗器械经营企业近19万家,过长的医用耗材流通链,难以避免导致产品价格虚高、质量追溯难等一系列问题的出现。

实施“两票制”就是从流通领域入手,把过去医用耗材从生产厂家到医疗机构的多票压缩到两票,实现整个流通环节透明化,减少价格层层加码,保障产品质量的快速追溯,维护公众的切身利益和用械安全。同时“两票制”的实施也是深化医用耗材流通领域改革,整合市场资源,转变企业经营模式,助推医用耗材企业转型升级、提高行业集中度,促进医药产业健康发展。

对此,省委省政府高度重视,自2016年11月1日我省公立医疗机构开始全面实施药品采购“两票制”后,再次将医用耗材“两票制”提上重要议事日程。2017年4月22日,省政府办公厅印发《安徽省2017年深化医药卫生体制综合改革试点重点工作任务》(皖政办秘〔2017〕92号),要求省卫计委、省食品药品监管局负责组织并于今年12月底前实施医用耗材采购“两票制”工作。

二、《实施意见(试行)》的起草过程

根据省政府要求,我局首先进行广泛调研。5~7月,在全省医疗器械生产、经营企业及医疗机构中开展医用耗材“两票制”问卷调查,共收回调查问卷123份,重点了解各级医疗机构使用医用耗材的品种、数量、价格、配送等情况。6~7月,我局又分别赴阜阳、安庆两市对21家医疗机构和4家医疗器械企业开展医用耗材“两票制”实地调研。7月24日,委托省医疗器械行业协会牵头组织召开了由10家三甲医疗机构和25家生产经营(含12家外资企业)参加的座谈会,就医用耗材“两票制”改革中“两票”如何界定、公立医疗机构实施范围、涵盖那些品种、实施过程中应关注的事项等问题进行了研讨。

在前期调研和借鉴我省药品“两票制”实施经验的基础上,起草了《实施意见》(征求意见稿),采纳省卫计委、公安厅、国税局、工商局等部门修改意见后形成《实施意见(试行)》(送审稿);11月9日,经省深化医药卫生体制改革领导小组会议审议通过,省食品药品监管、卫生计生、公安、工商、国税等五部门联合印发《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见(试行)》。自今年12月1日起在全省二级以上公立医疗机构实施。

三、《实施意见(试行)》重点事项解读

(一)“两票”界定的一般情形与特殊情形。一般情形是指由医疗器械生产企业到经营企业开具一次发票,经营企业到医疗机构开具一次发票。特殊情形包括进口医用耗材国内总代理以及科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)医用耗材的全资或控股经营企业,可视同生产企业;流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨医用耗材可不视为一票,但最多允许开一次发票,其目的是为了鼓励医疗器械流通企业兼并重组,培育现代医疗器械流通骨干企业。

(二)“两票制”为何在全省二级以上医疗机构实施。调研发现,二级以上公立医疗机构医用耗材使用量大、品种多,企业配送较为便利,具备实施医用耗材“两票制”的条件。但是乡镇卫生院(含社区卫生服务中心)采购医用耗材品种少、单价低(主要为一次性输液器、纱布、棉签、生化试剂等低值医用耗材),年度采购费用(平均22万元/家)和单次采购费用(平均0.5万元/次,最小单笔采购金额仅有30元)较少;加之多数乡镇卫生院的配送路途较远,如果实施“两票制”将难以保证医用耗材配送效率和基层医疗机构的正常运行。

(三)“两票制”的品种范围是如何确定的。医用耗材品种类别繁多(小到一根棉签,大到CT的球管;单价从几分钱到数十万元不等),全部实施“两票制”难度较大,且低值耗材价格比较透明,对其重点是做好质量监管。近年来,随着医学技术的飞速发展,植入、介入类等高值医用耗材用量越来越大,该类耗材对安全性有着严格要求、临床使用量大、单价高、社会反映强烈。为此,我们以省医药采购平台公立医疗机构医用耗材网上集中采购目录品种为依托,结合医疗器械分类目录相关要求,确定了血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科、其他等十大类高值医用耗材实行“两票制”。其中,其他类包含人工瓣膜、人工补片、人工血管等植入和介入类医用耗材。

(四)医疗机构如何履行购进查验职责。重点核实生产与经营企业的销售发票(含清单)中的经营企业名称、产品名称、规格型号、生产批号等内容于所采购产品信息能否做到票、货、账三者相符,符合要求的方可入库、使用;发票作为公立医疗机构支付医用耗材货款凭证,纳入财务档案管理。

四、《实施意见(试行)》其他事项说明

一是鼓励“一票制”,支持医疗器械生产企业与医疗机构之间直接结算医用耗材货款,进一步压缩流通环节。鼓励使用电子发票,减少纸张浪费,降低管理成本,便于医疗机构对其实施信息化管理,实现票据全程快速追溯。

二是做好医用耗材“两票制”与医用耗材集中招标、带量采购三者之间的有机衔接,医疗机构在选择供应商过程中应将是否具备“两票制”供应条件作为重要审核指标,以确保医用耗材临床正常供应。

三是设定了三种例外情形。第一种情形:为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件、病人急抢救等特殊情况,紧急采购医用耗材可不执行“两票制”;第二种情形:在我省“两票制”执行初期,原协议配送企业不能按照“两票制”要求及时供应的,经主管卫生计生部门同意,医疗机构,可以协商其他企业建立临时配送关系,但原则上不超过3个月,以保障医用耗材供应渠道通畅;第三种情形:国家对医用耗材“两票制”有新规定的,按照国家规定执行。

五、各部门监督实施“两票制”职责

(一)食品药品监管部门:将医用耗材生产、经营企业实施“两票制”情况纳入检查范围,发现违反“两票制”行为及时通报同级卫生计生部门。

(二)卫生计生部门:督促二级以上公立医疗机构落实“两票制”,对不执行“两票制”的企业与医疗机构,列入不良记录,并将“两票制”执行情况与医疗机构评先评优、绩效考核挂钩。

(三)公安机关:负责打击生产、销售不符合标准的医用耗材等违法犯罪行为。

(四)工商部门:将不良记录通过企业信用信息公示系统向社会公示,打击医用耗材购销中的垄断行为和不正当竞争行为。

(五)税务部门:负责打击虚开、逃税等违法行为。

最后,真诚希望各位媒体朋友一如既往地关心、支持食品药品安全工作,欢迎大家多提出宝贵意见。谢谢!


孙斌园:现在是提问时间,大家如果有感兴趣的、想要问的问题,可以提问。(略)  

今天的记者会就到这里,会后,我会把今天发布的内容,用电子版发给大家。

还有个事再次通知各位媒体记者:《安徽省食品安全条例》将于12月1日正式实施。为切实保障公众舌尖上的安全,我省针对当前食品安全监管存在问题,在全国率先出台了“三小”(食品小作坊、小餐饮、食品摊贩)具体管理办法。我局将于明天上午10:00,仍然在这个会议室举行新闻发布会,通报有关情况。请大家积极参加。

谢谢各位!




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