号: 002986504/201711-72485 信息分类: 决策部署落实情况
内容分类: 综合政务,其他,2017年 发文日期: 2017-10-16
发布机构: 安徽省食品药品监督管理局 生成日期: 2017-10-16
生效时间: 2017-10-16 废止时间:
称: 省食品药品监管局贯彻落实省委办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的初步意见
号: 词:

省食品药品监管局贯彻落实省委办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的初步意见

发布日期:2017-10-16 17:10   字体:[大] [中] [小]   分享到:

一、建立深化药品医疗器械改革鼓励创新厅际联席会议制度

深化审评审批制度改革,鼓励药品医疗器械创新是党中央国务院部署的全面深化改革重点任务,为我国药品医疗器械产业结构调整和技术创新带来前所未有的历史发展机遇。《意见》对国务院各部门和各级党委政府提出了明确的工作任务,并要求各地各部门要高度重视,将其作为建设创新型国家、促进高科技产业发展的重要内容予以支持。为有效贯彻落实《意见》精神,建议建立由省政府各相关部门和单位参与的深化药品医疗器械改革鼓励创新厅际联席会议制度,以加强对改革的指导和监督,对创新的推动和支持,及时研究解决遇到的重大问题,促进各部门间的信息沟通和协作,及时向省委省政府报告有关情况。

二、由省委省办公厅政府办公厅发文贯彻落实《意见》精神

  《意见》针对当前药品医疗器械创新面临的突出矛盾,提出6个方面36项改革措施,并将逐步制订完善相关配套政策。改革涉及各级党委政府、食药监、发展改革、科技、信、人社、卫计、知识产权、中医药管理等部门。其中食药监部门要做好牵头作用,协调推进任务落实。同时要结合药品医疗器械监管事权划分,做好专职检查员队伍和技术支撑能力建设。发展改革部门要支持医药高科技产品的发展,将临床试验机构建设纳入医疗机构建设发展的重要内容。科技部门要加强医药科技发展规划和指导,抓好新药和创新医疗器械研发相关科技计划(专项、基金)的实施。经济和信息化部门要加强医药产业发展规划和指导,强化临床用药生产保障。财政部门要做好药品医疗器械审评审批、检查检验所需经费保障。人力资源社会保障部门要做好医疗保险政策支持新药发展相关工作。卫生计生部门要加强对临床试验机构建设的指导,加强伦理委员会管理和临床试验研究者培训。知识产权部门要做好与专利有关的药品医疗器械知识产权保护工作。中医药管理部门要做好中医药创新工作。改革涉及部门多,任务重,责任大,鉴于国家有关配套政策尚在陆续制定发布之中,建议在2018年上半年,由省委、省政府办公厅联合发文,有利于各项任务的协调和贯彻落实。              

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