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号: 002986504/201807-96635 信息分类: 发布实录
内容分类: 综合政务,其他,2018年 发文日期: 2018-07-17
发布机构: 安徽省食品药品监督管理局 生成日期: 2018-07-17
生效时间: 废止时间:
称: 2018年7月9日第三场新闻发布会实录
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2018年7月9日第三场新闻发布会实录

发布日期:2018-07-17 15:07   字体:[大] [中] [小]   分享到:

许伏新:各位记者,大家好。

首先向各位介绍出席今天新闻发布会的领导和同志。

省食药监局吴丽华副局长,省食药监局行政审批办公室主任、药品化妆品注册监管处许红处长,省食品药品审评认证中心金斌主任,省食药监局政策法规处胡宗德同志。

这次发布会议题是,为深化简政放权、放管结合、优化服务改革,贯彻落实《安徽省人民政府政务服务中心关于加快推进群众办事“最多跑一次”工作的实施意见》,以“最多跑一次”改革为契机,进一步深化行政审批制度改革,着力打造政务服务便利化,真正实现企业办事“最多跑一次”。应该说,我们非常重视审批查改革,按照省政府统一部署,省政务中心安排,6月29日发布了《安徽省食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革推动“最多跑一次”工作的通知》,并于当天正式执行,本次深化“放管服”改革推动“最多跑一次”工作有很多亮点,也有很多具体举措。

下面请许红处长介绍我局推动“最多跑一次”工作具体内容。

许红处长:各位新闻界的朋友们,大家下午好!

首先对各位新闻界的记者朋友们表示热烈的欢迎!很高兴在此就省局刚刚出台的《关于深化“放管服”改革推动“最多跑一次”工作的通知》进行新闻发布。

去年的“两会”,李克强总理提出要“自我革命,刀刃向内,用壮士断腕的精神坚韧不拔地加以推进简政放权”。我局正是以这样一种“刀刃向内”自我改革的勇气,以“放管服”改革精神为指引,创新改革举措,率先100%实现“最多跑一次”,推出多项便民审批举措,取得了良好的改革成效。

今年的“两会”,“最多跑一次”则正式被写入政府工作报告。“马上办、网上办、就近办、一次办”、“一站式”、“一条龙”等服务新模式将成为政府政务服务的新常态。改革的新征程需要我们的担当与作为,正是在这样的背景下,我们继续秉承自我革命的精神,推进“最多跑一次”工作向纵深发展。下面我介绍我局《关于深化“放管服”改革推动“最多跑一次”工作的通知》的具体内容和改革举措。

一、《通知》的基本框架和主要内容

《通知》共分为三个部分。第一部分为工作目标。主要阐述了此次推动“最多跑一次”工作的主要目的,工作原则和预期目标。第二部分为推进“最多跑一次”的任务清单。分别从“合并检查,并联审批”、“优化流程,马上就办”、“减证便民,职权下放”三个方面明确推动“最多跑一次”的具体工作措施。第三部分为保障措施。主要从提高思想认识、加强宣传引导两方面为落实“最多跑一次”营造良好氛围。并从智慧审批,做深“互联网+”; 沟通交流,做细“亲切服务”; 审监分离,做好“事中事后”三方面落实保障措施。

二、解读推动“最多跑一次”工作的核心任务。

一是以“简”字当头,实行合并检查、并联审批。“最多跑一次”,从狭义上来说,就是行政相对人到政府部门来办一件事,整个过程只需要跑一次或者一次都不用跑,这项工作我们已在2017年全面实现。现在我们就是要从办完“一件事情”的角度,将可协同、可联办的多个政务服务事项整合起来,把原先按次序先后办理的串联性事项,变成同时办理的并联性事项,简化办事程序,为企业节省办事时间。

自2016年起,审批办就在着手探索这种“合并检查、并联审批”工作机制,先后将药品经营、药品生产多个事项进行合并检查、并联审批。此次在以往工作的基础上,增加“药品技术转让与药品生产质量管理规范认证”、“ 医疗器械产品首次注册质量管理体系核查与医疗器械生产许可”两个合并检查事项,将事项清单扩大到9个。

二是以“快”字提速,实行优化流程,马上就办。“最多跑一次”改革说到底就是要让办事企业和群众有更多获得感和幸福感,要注重办事企业和群众的体验,突出程序精简,时限压缩,做到马上就办。

此次我们梳理了所有事项办事程序,对四类情况进行了程序上的调整和减免。一是对药品批发企业申请变更注册地址(在管辖区内),变更经营范围(含蛋白同化制剂、肽类激素),经自查承诺符合要求的,当场予以办理;变更仓库面积,库区内调整的,经企业自查符合要求可自行调整。二是药品批发企业申请分立的,如不涉及经营、仓库地址变更及质量管理体系的变化,则不再进行《药品经营质量管理规范》认证。三是部分医疗器械生产企业申请《医疗器械生产许可证》延续的,取消现场核查环节。四是提前药品GMP、GSP认证公示时间,将过去的认证检查通知与认证公示进行整合并提前,通过流程再造,实现实实在在的提速。

三是以“减”字为要,实行减证便民,职权下放。深化“最多跑一次”工作,就是要做好权力清理的减法。这也是我们推进“最多跑一次”工作的第三个重要方面,对没有法律法规依据的材料、环节等一律取消,对符合职权下放条件的事项进行下放。

取消的环节和材料主要有以下几点,一是废止没有法律依据的对药品批发企业仓库条件的限制。二是取消GMP认证和化妆品生产许可事项中的整改材料所在地市局复查确认环节。三是取消药品批发企业GSP认证、经营许可事项和医疗器械生产许可证变更事项中的所在地市级食品药品监管部门盖章确认环节。四是取消食品生产许可证延续和变更事项中的市县局重点情况确认环节。下放的权力主要是部分类别的食品生产许可权限。

以上是我局《深化“放管服”改革推动“最多跑一次”工作的通知》的主要内容。

谢谢大家!

许伏新:谢谢许红处长。我们省局一直高度重视审批改革,从2014年以来,不断在压缩行政审批的时间,提高行政审批的效率,更好地服务行政相对人。我们不仅仅是行政审批这块进行深化,同时我们还要减化,加强事中事后的监管,在这方面做了大量的工作。

下面请吴丽华局长介绍我局审批查改革及“最多跑一次”工作。

吴丽华:各位来宾、新闻界的各位朋友们:

大家好!今天很高兴和各位见面,首先借此机会衷心感谢大家对我局深化“放管服”改革推进“最多跑一次”工作的关心,也感谢你们一直以来对食品药品监管事业的关注和支持!

近年来,为进一步转变政府职能,规范审批行为,促进科学监管,我局按照“放管服”改革精神,以“推进阳光政务,建设服务型政府”为核心,以“依法、便民、廉洁、规范、高效”为宗旨,建立了“审批查”相互分离、相互监督、相互配合的审批新机制。改革后我局全部审批职能向窗口集中,工作人员和审批事项全部进驻到位。目前我局窗口承担省局全部31大项109小项办事项目,行政审批办整建制进驻安徽省政务服务中心食药局窗口工作,现有窗口工作人员20人,在省政务服务中心是审批事项全部进驻最早、最全的单位。

“审批查”改革为全省食品药品监管创造了良好的服务环境,也取得了很好的社会反响。今年我局窗口已连续7年获评省政务服务中心优秀窗口,还先后获得全省政务服务系统“最佳服务窗口”、“安徽省文明窗口”以及省直机关工委“五一劳动奖状”、“先进基层党组织”、“学雷锋示范岗”、“巾帼文明岗”和“省直文明处室”等称号,今年获得省人社厅、省药监局联合表彰的全系统先进集体称号,多名工作人员获得省政务中心“党员先锋岗”和“服务之星”。

但我们深知,成绩属于过去,改革从未止步,党的十九大报告作出坚持全面深化改革的明确宣示——必须坚持和完善中国特色社会主义制度,不断推进国家治理体系和治理能力现代化,这彰显了党中央全面深化改革的决心,旨在进一步提升行政效率,适应经济社会发展需要,自上而下打造现代化的服务型政府。因此,自2017年以来,我局行政审批办以“放管服”改革精神为指引,以“刀刃向内”自我改革的勇气,创新改革举措,率先实现办事事项“最多跑一次”100%全覆盖,推出多项便民审批举措,打造便利化、智慧化、亲民化政务服务。下面我将相关情况作简要介绍。

一、最多跑一次,多次是例外,着力打造便利化政务服务。

2017年9月,按照省委省政府工作部署,我局将窗口109个办事事项已全部纳入“最多跑一次”事项清单,实现网上申请预审,现场纸质受理,证件邮寄到家,全程“最多跑一次”。申请人只要登录我局网站,按事项上传有关证件和资料的电子档,我局行政审批工作人员即可在线指导,同时进行网上预审一次性告知,方便申请人精确准备申报资料,避免因材料不全而往返奔波。办事企业或群众只要备齐所需材料送达窗口,就可现场领取批件或由窗口快递到家。

我局全部行政审批事项进窗口,窗口全部事项“最多跑一次”。去年根据省政务中心对2017年各窗口办件及群众评价情况的通报,我局办件6940件,100%按时办结;服务对象评价总数4168条,满意率100%。今年省政府政务服务中心每月对“最多跑一次”事项办件情况进行通报,我局均继续实现双百,即进驻事项100%按照“最多跑一次”全覆盖,办件100%按照“最多跑一次”来办结。截止6月30日,今年上半年共受理办件3672件,办结办件3601件(其中准予许可3479件,不予许可114件,终止许可8件),所有办件均按照“最多跑一次”制度办理。

二、一网查所有,群众少跑腿,着力打造“智慧+”政务服务。

一是完善办事指南。编制完成我局的86项行政许可,11项其他权力,21项公共服务,3项其他事项的最小颗粒化实施清单以及证照信息化工作,全部通过省政务服务网正式向外公布。

二是统一网页标准。在省局网站首页设置办事服务栏目,自动链接至安徽省政务服务网,保证省局窗口办事服务栏目与省政务服务网同源发布,同时更新,标准一致。

三是实行网上申报。相对人通过安徽省政务服务网(一张网)在线申报,工作人员网上初审,在线指导。系统内流程化审批,审批进度可查询,审批结果全公开。行政相对人可实时查询办理进度,同时,办事人员登陆我局微信通过手机也可查询办事指南、审批进度。

三、服务多“跑位”,办事不受累,着力打造亲民化政务服务。

一是建立完善沟通交流机制。按照“指导在前、沟通交流在中、审批决策在后”的工作思路,出台行政审批沟通交流制度,对现场咨询、电话咨询、网络咨询、信件咨询等沟通交流形式进行了明确,公布了各类咨询申请的途径和基本要求。特别是建立了“行政审批沟通交流会议”新形式,为企业提供“点对点、面对面”沟通交流服务,为企业在申请行政审批的中涉及到的新政策问题或技术问题答疑解惑,解决“向谁咨询、怎样咨询”和“答复是否权威、系统”的问题。自文件实施以来,我局已先后为10多家食品、药品、医疗器械企业召开沟通交流会,真正畅通了沟通交流渠道,拓宽了沟通交流的方式,达到了指导服务企业少走弯路,最大程度利企便民,让企业少跑腿、好办事、不添堵的目的。

二是建立行政审批“马上就办”工作制度、“容缺受理”工作机制和开展“无纸化审批”试点工作。

“马上就办”是对所有合法合规且资料齐全、手续齐备的行政审批事项,确保能在第一时间启动“办”的程序,进入“办”的状态,对无需技术审批的承诺件,在法定时限内进一步压缩办理时间。

“容缺受理”工作机制,对诚信典型和连续三年无不良信用记录的行政相对人,允许在主要资料齐全情况下实现先缺件预审或受理。

试点“无纸化审批”工作,目前非特殊用途化妆品备案、中药提取物生产及使用备案、国产保健食品备案依托国家总局平台已全部实现无纸化审批,后续试点工作将在省局审批系统完善相关功能后有序推进。

三是持续推进“减证便民”行动。全面清理烦扰企业和群众的各类证明,做到“减环节、减材料、减证明”。对我局全部125项政务服务事项的申请材料进行了全面梳理,共梳理材料1061项,取消材料204项。还要进一步加大“放权”力度,提高简政放权的“含金量”。省局仅保留的生产许可。经有关部门批准后,将保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品三类特殊食品外的其他类别食品生产许可权限下放到市级局。

结束语:我局这次出台的系列措施,是围绕省委省政府“最多跑一次”工作要求,深挖“最多跑一次”内涵,着眼但不局限于“最多跑一次”,做好权力清理的减法,做好服务升级的加法。按照“程序不减少,标准不降低”的原则,能整合的整合,能精简的精简,能优化的优化,能提速的提速,概括起来就是,一个目标--创优“四最”营商环境,九项合并检查、并联审批,五项优化流程、马上就办,五项减证便民,职权下放,五项保障措施。

以上是我局近两年来深化放管服改革的具体举措和取得的成绩,但我们不会也不能满足于取得的成绩,我们不惧刀刃之痛,不停创新之步,继续坚持以人民为中心的发展思想,不折不扣落实“放管服”改革要求,以简政放权和减证便民为重要抓手,把我局“最多跑一次”继续推向深入。同时我局将继续深化“审监分离”改革,有效厘清审批与事中事后监管之间的边界,落实监管责任,创新监管方式,深化“双随机一公开”,确保事中事后监管依法有序进行。为建设五大发展美好安徽作出积极贡献。

我们此次发布会的主要目的,向大家介绍我们今年推进“最多跑一次”工作的文件精神和具体措施,主动向社会推介我们优化审批的各项服务,让政策利好更多变现为企业和办事群众的获得感,同时也接受社会各界的监督,欢迎大家多提宝贵意见。

谢谢大家!

许伏新:谢谢吴局长的介绍。

好,现在是提问时间,大家如果有感兴趣的、想要问的问题,可以提问。(略)

那好,今天的记者会就到这里,谢谢大家!

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