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关于首营品种需要索取的资料问题
信件编号: 201709750 来信时间: 2017-09-19
信件类型: 我要咨询 姓 名: ***
来信内容:
经营公司在采购首营品种时,具体需要哪些资质材料。各个地区至今没有统一标准。GSP对于首营品种资料的收集也没有罗列明细。目前,我公司对首营品种资料收集具体包含以下内容:1、包装盒、标签原件或复印件并加盖公章。2、说明书原件或复印件并加盖公章。3、注册证(如有名称、地址等相关内容变更,需提供相关变更批件)。4、药品质量标准。5、物价批文。6、省检报告。 大部分厂家都能够全部提供以上资料。但在经营公司之间的流通无法全面提供以上资料。多数无法提供省检报告和物价批文。部分无法提供注册证相关变更内容批件。当我们向供货单位索取时,对方说GSP并没有明文规定一定要提供物价批文和省检报告。而我们也确实没有依据来向对方索取。请问这种情况应该怎么解决。因为经营公司之间的流通每次购进都要几十甚至上百个品种。总不能每个单品都向厂家采购。还请领导们能帮忙解答这个问题。谢谢!
回复部门 : 药化流通监管处 回复时间 : 2017-09-25
回复内容:

尊敬的来信人:

您好!首营品种索取价格批文和省检报告,《药品经营质量管理规范》第63条中并未明确要求。但在药品验收时,必须索取与到货药品相同批号的检验报告书。
企业对首营品种索取相关资料有明确规定的,按企业的相关规定执行。感谢您对我们工作的理解和支持。

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