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补充申请,药品增加中盒包装,是否要备案?
信件编号: 2018062883 来信时间: 2018-06-01
信件类型: 我要咨询 姓 名: ***
来信内容:
老师您好,我公司药品原有小盒包装9粒×3板/盒不变,想再增加一个中盒包装,需要备案吗?如果要备案,是不是按规定变更国内生产药品包装标签进行?谢谢
回复部门 : 审批办 回复时间 : 2018-06-13
回复内容:

尊敬的来信人:

您好!根据《注册管理办法》及《药品说明书和标签管理规定》,此种情况不需要备案。感谢您对我们工作的理解和支持。

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