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关于核查处理国家计划抽验品种不符合标准规定药品情况的通知(皖食药监药化生秘〔2018〕2号)

发布日期:2018-01-03 15:01   来源:安徽省食品药品监督管理局    阅读: 次   字体:[大] [中] [小]   分享到:

亳州市食品药品监督管理局:

国家食品药品监管总局《关于38批次中药饮片不合格的通告(2017年第228号)》涉及你辖区标示为安徽易元堂中药饮片科技有限公司等10家企业生产15批次中药饮片不合格(详见附件)。

请你局督促涉事企业,围绕可能存在的问题,认真排查不合格饮片生产质量风险隐患,分析查找造成饮片不合格的原因,对存在风险隐患问题的,应当及时采取整改措施,以持续改进和提高药饮片质量,必要时,应督促企业召回相关批次产品。同时,结合日常监督检查工作,有针对性地加大对涉事企业的监督检查力度。企业的排查和整改情况,请于2018年2月2日前报送省局药化生产监管处。

联系人:蔡  辉  电话:0551-62999252

         

 

                        安徽省食品药品监督管理局

                             2018年1月3日

  

 

附件:

药品

品名

标示生产企业或供货单位

生产批号

检品来源

检验依据

不合格

项目

白及

亳州市豪门中药饮片有限公司

161201

南京市江宁医院

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[鉴别]((1))

安徽华堂中药饮片科技有限公司

20161001

滁州华百姓缘大药房连锁股份有限公司

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

161002

湟源县人民医院

170102

源县中医院

安徽新中药饮片有限公司

160501

大冶市中医院

安徽汇仁堂中药饮片有限公司

170223

泗县中医院

[性状][鉴别]((1))

砂仁

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

160601

白山市中心医院

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[性状][含量测定](乙酸龙脑酯) 

安徽药知源中药饮片有限公司

160601

荆门九州通医药有限公司

170505

枞阳县金猴大药房有限公司渡江路

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

160701

湖北金仁堂药业有限公司

170102

源县中医院

湟源县人民医院

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

160301

绥化市中医医院

160805

安徽康瑞医药有限公司

170109

大连海王星辰医药有限公司

[含量测定](乙酸龙脑酯) 

土鳖虫

亳州市张仲景中药饮片有限责任公司

150701

河南张仲景大药房股份有限公司安阳灯塔东路店

《中华人民共和国药典》2015年版一部、四部

[性状]

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