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安徽省食品药品监督管理局关于举办2017年度第二期药物临床试验质量管理培训班的通知

发布日期:2017-10-31 09:10   来源:安徽省食品药品监督管理局    阅读: 次   字体:[大] [中] [小]   分享到:

各有关单位:

为促进我省药物临床试验机构建设,提升全省药物临床试验质量管理水平,省局决定于2017年11月10-12日在合肥市举办2017年度第二期全省药物临床试验质量管理培训班,现将有关事项通知如下:

一、培训主要内容:

    1.新GCP修订:临床试验管理改革及机构备案政策;

2.药物临床试验数据核查要点;

3.ICH-GCP 解读;

4.新探索未来药物临床试验的质量控制及实施;

5.II、III期药物临床试验方案设计;

6.药物临床试验机构管理体系的构建;

7.药物临床试验药物统计元素分析;

8.药物临床试验伦理原则与实践;

9.精细化模式管理临床试验药物;

10.一致性评价临床试验质量关键因素;

11.以核查视眼看I期临床试验病房大规模建设。

    二、培训时间及地点

培训时间:2017年11月10日报到(14:30-18:00),11月11日~12日上午培训。

培训地点:安徽世澜大酒店有限公司(又名:中国书法大厦酒店,地址: 科学大道69号高新区望江西路与科学大道交叉口)

三、参训人员

1.全省获得药物临床试验资格认定的8家药物临床试验机构管理或试验人员3至5名;

3.其它医疗机构、生产企业及CRO公司从事药物临床试验研究或管理人员。

四、其它事宜

1.本期培训班依托安徽医科大学第二附属医院继续教育平台举办。

2.请参训人员于2017年11月3日前将培训班回执(附件)发送至150122842@qq.com。如需安排住宿,请于回执中注明要求,以便提前预定,统一安排。

3.联系方式

省局联系人:陈咏梅、储妍

联系电话:0551-62999311、0551-62999254

电子邮箱:ahfdazc@163.com

 

安徽医科大学第二附属医院:胡伟 

联系电话: 0551-63806052,0551-63806057

电子邮箱:150122842@qq.com

 

附件-培训班回执.doc

 

 

                       安徽省食品药品监督管理局

                                                                                                                                                 2017年10月30日

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