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关于核查处理国家计划抽验品种不符合标准规定药品情况的通知

皖食药监药化生秘〔2018〕513号

发布日期:2018-11-09 10:11   来源:安徽省食品药品监督管理局    阅读: 次   字体:[大] [中] [小]   分享到:

亳州市食品药品监督管理局:

国家药品监督管理局《关于47批次药品不符合规定的通告(2018年第110号)》涉及你辖区标示为亳州成源中药饮片有限公司等3家企业生产的3批次药品(详见附件)。

请你局督促涉事企业,围绕可能存在的问题,认真排查不合格饮片生产质量风险隐患,分析查找造成饮片不合格的原因,对存在风险隐患问题的,应当及时采取整改措施,以持续改进和提高药饮片质量,必要时,应督促企业召回相关批次产品。同时,结合日常监督检查工作,有针对性地加大对涉事企业的监督检查力度。企业的排查和整改情况,请于2018年12月6日前报送省局药化生产监管处。

    联系人:蔡  辉    电话:0551-62999252

 

 

                       安徽省食品药品监督管理局

                            2018年11月7日

    (公开属性:主动公开)

附件:

药品

品名

标示生产企业或供货单位

生产批号

检品来源

检验依据

不合格

项目

槟榔

亳州成源中药饮片有限公司

20161201

孝义市中医院

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[检查](水分)、(黄曲霉毒素)

鸡内金

安徽九州红中药股份有限公司

161001

禹州市中西药采购供应站

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[浸出物]

灵芝胶囊

安徽同泰药业有限公司

170501

陆丰市医药公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂 第四册

[检查](微生物限度)

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