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安徽省食品药品监督管理局关于全省医疗器械生产质量管理规范候选检查员培训班的通知

皖食药监审秘〔2018〕206号

发布日期:2018-05-14 11:05   来源:安徽省食品药品审评认证中心    阅读: 次   字体:[大] [中] [小]   分享到:

各市、直管县食品药品监督管理局,省局有关处室、直属单位,有关单位:

为加强医疗器械生产质量管理规范检查员队伍建设,提高医疗器械生产现场检查质量与水平,根据《2018年食品药品监管培训班计划》,省局定于2018年5月在合肥举办全省医疗器械生产质量管理规范候选检查员培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训内容

(一)医疗器械检查廉政要求;

(二)医疗器械生产质量管理规范;

(三)医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂及现场检查指导原则;

(四)医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械及现场检查指导原则;

(五)医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及现场检查指导原则;

(六)医疗器械现场检查工作程序和要求。 

二、参训人员

   省局2017年增补的第一批医疗器械监督检查员(即医疗器械生产质量管理规范候选检查员,名单见附件1)。

三、培训时间和地点

    (一)培训时间:2018年5月28日下午报到,29日至30日上午培训,30日下午离会。

    (二)培训地点:塞纳河畔庐州八号酒店(庐州大道(原机场路)与繁华大道交口向北200米)。  

四、其他事项  

    (一)本次培训食宿费由省局承担,往返交通费自理。

(二)各市、直管县食品药品监督管理局汇总本地区参训人员名单,统一填写培训报名回执(附件2),全体参训人员于5月23日前以传真或电子邮件形式报送省食品药品审评认证中心。联系人:唐世泓、周冬,联系电话/传真:0551-63710233,63710226,Email:383046821@qq.com

酒店总机:0551-66197777,联系人:臧传慧18010888066

 

    附件: 1.检查员名单.docx

          2.培训班报名回执.docx

                                                                        

 安徽省食品药品监管管理局

2018年5月7日     

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