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安徽省食品药品审评认证中心药品GMP认证审查公示(第265号)

发布日期:2018-01-26 11:01   来源:安徽省食品药品审评认证中心    阅读: 次   字体:[大] [中] [小]   分享到:

    按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,合肥天麦生物科技发展有限公司等2家企业的生产与质量管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予以公示。公示期为10个工作日,自2018年1月26日至2018年28日,请社会各界予以监督。

监督电话:12331(省局)

    地  址:合肥市包河工业区包河大道与乌鲁木齐路交界处安徽省食品药品技术检测大楼8楼

    邮  编:230051

    电子邮箱:yp12331@sina.com

特此公示。

    附件:药品GMP认证审查目录(第265号)

安徽省食品药品审评认证中心

2018年1月26日

药品GMP认证审查目录(第265号)

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

合肥天麦生物科技发展有限公司*

原料药(重组人胰岛素)

2017.8.7-8.10

宋然然、单华峰、吕 萍、窦颖辉、

张永玲周鹏程、程  民

治疗用生物制品(重组人胰岛素注射液)

   2017.8.21-8.24  

安徽孚众药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制)

   2017.12.21-12.23

刘洪林、余  华、邓祖磊

     *注:根据“食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知[食药监药化监(2013)224号]”要求,由食品药品监管总局审核查验中心组织省局对合肥天麦生物科技发展有限公司进行了注册生产现场与药品GMP认证现场合并检查。

 

 

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