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关于收回停产企业药品GMP证书的通告

2018年 第58号

发布日期:2018-07-11 10:07   来源:安徽省食品药品监督管理局    阅读: 次   字体:[大] [中] [小]   分享到:

省局在组织药品生产企业飞行检查过程中,发现有部分企业长期处于停产状态。为防患于未然,消除走票、过票、违法生产等隐患,4月初,省局下发了《关于加强对停产状态药品生产企业监管的通知》(皖食药监药化生秘〔2018〕153号),截至6月底,各相关市局通过检查发现14家企业长期未生产且已不完全具备生产条件,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,各相关市局依法收回以上企业《药品GMP证书》。

对处于停产状态的药品生产企业,各市要实行定期巡查制度;上述停产企业恢复生产前,市、直管县局要组织检查人员对企业进行全面检查,确认符合GMP要求,并报省局同意发还《药品GMP证书》后,企业方可恢复生产。

特此通告。


附件:安徽省停产企业药品GMP证书收回目录



                安徽省食品药品监督管理局

                2018年7月10日

(公开属性:主动公开)










附件:安徽省停产企业药品GMP证书收回目录

序号 

证书编号 

企业名称 

地址 

认证范围 

证书收回日期 

收回证书机关 

备注 

AH20150204

安徽万恒中药饮片有限公司

亳州市南部新区工业园中药产业基地A区5号楼B座

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

2018.3.27

 亳州市食品药品监督管理局

 

2

AH20160339

亳州市同科药业有限公司

安徽省亳州经济开发区百合路888号

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制、制炭),毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制)

2018.4.16

 亳州市食品药品监督管理局

 

 

3

AH20150192

亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

亳州市谯城区十八里工业园区

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

2018.5.23

 亳州市食品药品监督管理局

 

4

AH20160274

大连大仁堂(亳州)药业有限公司

亳州市谯城区十八里工业园区311国道南侧

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

2018.5.7

 亳州市食品药品监督管理局

 

5

AH20160338

安徽徽兴堂中药科技有限公司

安徽亳州市谯城区药都大道8号

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

 

2018.5.6

 亳州市食品药品监督管理局

 

6

AH20180431

亳州市天成中药饮片有限公司 

安徽省亳州市南部新区现代中药产业创业基地B区12栋A座

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

2018.5.26

 亳州市食品药品监督管理局

 

7

AH20140170

亳州中和中药饮片有限公司

亳州市经济开发区养生大道北侧,蜀中药业西侧 

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、炒制)

2016.10.8

 亳州市食品药品监督管理局

 

8

AH20150253

安徽康乐中药饮片有限公司

安徽省亳州市南部新区现代中药产业基地B区10号楼D座

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

 

 亳州市食品药品监督管理局

企业已报停产,但无法与企业联系,证书未能收回

9

AH20150199

安徽捷众生物化学有限公司

安徽省亳州市经济开发区

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)

 

 亳州市食品药品监督管理局

企业已报停产,但无法与企业联系,证书未能收回

10

AH20130065

亳州市瑞草中药饮片有限责任公司

亳州市谯城区桐乡路88号

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

 

 亳州市食品药品监督管理局

企业长期停产,未申报,无法与企业联系,证书未能收回

11

AH20160295

安徽易佰康中药饮片有限公司 

金寨县梅山镇黄林小龚岭

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭)

 2018.6.12

六安市局 

该企业因地方政府规划拆迁等原因,现不具备生产中药饮片的条件 。

12

CN20120055(2012.6.13-2017.6.12)

上海长征富民药业铜陵有限公司 

铜陵市经济开发区新城区

大容量注射剂(玻瓶、软袋)

2016.6.15

铜陵市食品药品监督管理局

 

13

AH20130083 

安徽辉克药业有限公司 

淮北市南黎路85号

片剂、硬胶囊剂、乳膏

2018年4月11日 

淮北市食品药品监督管理局 

 

14

AH20150229

芜湖博英药业科技股份有限公司 

芜湖市九华北路生物药业科技园

硬胶囊剂(限灵芝孢子粉胶囊、川贝末胶囊)

2016年7月14日 

安徽省食品药品监督管理局 

  

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